軟性屏障膜抗揉搓性測試方法

《YY-T 0681.12-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第12部分 軟性屏障膜抗揉搓性》

標(biāo)準(zhǔn)中的實(shí)驗(yàn)方法以針孔形成作為測定破損與否的評判標(biāo)準(zhǔn)，也可以以其他氣體透過率之類的實(shí)驗(yàn)來代替針孔實(shí)驗(yàn)。

測試意義

用于測定軟包裝膜材料的抗揉搓形成針孔的性能。通過該實(shí)驗(yàn)還可以模擬薄膜在生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸?shù)冗^程中的揉搓、折壓等行為，通過對比試樣在揉搓前后的針孔數(shù)量變化、阻隔性能或其他物理性能方面來判斷試樣的抗揉搓性，為包裝用薄膜材料的實(shí)際應(yīng)用提供技術(shù)支撐。

測試方法

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了五種實(shí)驗(yàn)條件，匯總?cè)缦?/span>

條件A：全揉搓1h（即2700次循環(huán)）

條件B：全揉搓20min（即900次循環(huán)）

條件C：全揉搓6min（即270次循環(huán)）

條件D：全揉搓20次循環(huán)

條件B：部分揉搓20次循環(huán)

測試儀器

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司揉搓試驗(yàn)儀GFT-01

實(shí)驗(yàn)方法

試樣制備：樣品裁成200mm×280mm的片材。200mm尺寸為實(shí)驗(yàn)方向，也是揉搓試驗(yàn)儀軸的方向。樣品在相對濕度50%、23℃條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h。

揉搓試驗(yàn)儀設(shè)置

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司揉搓試驗(yàn)儀GFT-01采用PLC工業(yè)控制程序配合7英寸人機(jī)交互系統(tǒng)，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5種實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，用戶可以直接觸摸屏選擇實(shí)驗(yàn)程序直接調(diào)取測試條件。

點(diǎn)擊對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ胶螅瑑x器自動(dòng)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)完成后自動(dòng)停機(jī)。

針孔計(jì)數(shù)

從揉搓試驗(yàn)儀上取下軟屏障樣品，在白紙的中央標(biāo)出150mm×200mm的區(qū)域，150mm是試驗(yàn)儀的軸向尺寸。

用膠帶將樣品粘到白紙上，用刷子將染色的松節(jié)油溶液刷到樣品上，多刷幾次，放置1min。然后用吸水衛(wèi)生紙將染色松節(jié)油擦掉，從紙上取下試樣，對紙上的針孔透過點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù)。

以上可滿足市面上家對于軟性屏障膜抗揉搓性的測試要求，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以客戶為中心，堅(jiān)持為客戶提供性價(jià)比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù)，立志于為廣大用戶提供質(zhì)量管控與研究設(shè)備。